4月10日晚间，一品红(300723)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡络磺钠注射液的《药品注册证书》。
根据核准的说明书，卡络磺钠注射液适应症为：用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。
据介绍，卡络磺钠可降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短出血时间，而不影响血液凝固和纤维蛋白溶解系统，具有止血作用。卡络磺钠注射液是国家医保乙类产品。
一品红此次获批的卡络磺钠注射液，是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2025年卡络磺钠在中国城市和县级公立医院的销售规模约为3.27亿元。
公告称，此次公司获得卡络磺钠注射液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和产品品类，增强公司的竞争力。
3月下旬，一品红还披露了创新药APH03571申请获受理的公告。APH03571是一品红自主研发的1类在研创新药，拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的治疗。
据介绍，APH03571是FLT3抑制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物，通过对FLT3靶点的激酶抑制活性以及对IRAK4的降解活性，达到治疗FLT3突变阳性的复发/难治AML的目的。
APH03571临床前药效研究显示，作为高活性的FLT3激酶抑制剂和IRAK4降解剂，可剂量依赖性抑制MV-4-11细胞皮下异种移植肿瘤模型小鼠的肿瘤体积以及延长MOLM-13-luc细胞尾静脉异种移植肿瘤模型小鼠的中位生存期。
今年1月，一品红制药还收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿仑膦酸钠口服溶液的《药品注册证书》。该药品适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以及治疗男性骨质疏松以增加骨量。据米内网数据，2024年阿仑膦酸钠在中国城市和县级公立医院的销售规模约为4.85亿元。
嘉多网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
